Carrières – Rejoignez une équipe passionnée

Dans le cadre du développement de nos activités aux États-Unis, nous avons obtenu de la FDA (Food and Drug Administration) l’autorisation de mise sur le marché pour notre dispositif médical Touch. Cette autorisation implique un suivi renforcé des incidents pouvant survenir après l’utilisation du dispositif sur le marché américain.

C’est pourquoi nous recrutons actuellement un(e) :

Assistant Administratif H/F

Au sein du service Post Market Surveillance, vous viendrez en appui sur le traitement administratif des déclarations d’incidents :

Vos missions :

• Gestion administrative de la préparation et soumission des rapports de vigilance à la FDA, dans le respect des exigences réglementaires américaines
• Archivage, suivi et mise à jour des documents liés à la surveillance post-commercialisation
• Interface avec les équipes internes pour garantir la qualité et la conformité des informations transmises.

Profil recherché :

• Expérience préalable dans un rôle administratif (idéalement en environnement qualité, santé, pharmaceutique ou technique)
• Excellente rigueur, organisation et gestion de la confidentialité
• À l’aise avec les outils bureautiques classiques (Excel, Word, Outlook)
• Anglais professionnel requis, principalement à l’écrit (les échanges avec la FDA se font en anglais)

Processus de recrutement :

• Entretien de préqualification téléphonique avec l’équipe RH
• Entretien à distance avec le service des ressources humaines et le responsable du département
• Rencontre sur site avec l’équipe

Ce que nous vous offrons :

• Un environnement technique exigeant et valorisant dans le secteur médical.
• Une équipe dynamique à taille humaine.
• Des conditions de travail attractives et un package de rémunération compétitif.
• Des perspectives de développement au sein d’une entreprise en forte croissance.

Rejoignez une entreprise innovante, experte et en pleine expansion.
Bienvenue chez Keri Medical.

Type d’emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 12 mois

Avantages :

• Intéressement et participation

Horaires :

• Du lundi au vendredi
• Repos le week-end
• Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

Dans le cadre de notre croissance continue, nous recrutons un(e) : Ingénieur R&D H/F – Poste basé à Plan-les-Ouates :

Vous intégrez l’équipe Recherche & Développement, rattachée au responsable du service, vous contribuez activement au développement, à la validation et à la maintenance de nos logiciels embarqués dans des dispositifs médicaux innovants, en lien avec l’intelligence artificielle, l’imagerie médicale et les exigences réglementaires du secteur.

Vos missions :

Développement et validation de logiciels et produits :

• Élaborer les spécifications techniques des logiciels et des produits associés.
• Concevoir et réaliser les tests pour garantir la performance et la conformité des logiciels et produits.
• Participer aux mises en service, formations et maintenances des logiciels en lien avec les produits.

Gestion et optimisation d’une IA de segmentation automatique :

• Assurer l’apprentissage et l’amélioration continue du modèle d’IA de segmentation des os de la main.
• Optimiser les algorithmes pour améliorer la précision et la rapidité des traitements d’images médicales.

Pilotage de la maintenance et suivi qualité :

• Gérer les demandes de maintenance et d’évolution des logiciels.
• Mettre à jour et compléter les Dossiers d’Historique de Conception (DHF).
• Assurer la conformité aux normes réglementaires ISO 13485 et IEC 62304.

Collaboration interservices :

• Travailler en étroite collaboration avec les équipes production, affaires réglementaires et marketing pour fournir un support technique et scientifique.
• Garantir la bonne transmission des données nécessaires à l’industrialisation et à la documentation produit.

Profil recherché :

• Formation : Ingénieur en informatique, biomédical ou domaine équivalent.
• Expérience : Première expérience souhaitée dans le développement de logiciels pour dispositifs médicaux.
• Compétences techniques : Connaissance en anatomie, segmentation d’images médicales, et maîtrise des normes ISO 13485 et IEC 62304.
• Qualités personnelles : Rigueur, esprit d’analyse, autonomie et capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire.
• Langues : Maîtrise du français et de l’anglais (écrit et oral).

Processus de recrutement

• Entretien à distance avec les RH et le Responsable du département.
• Entretien en présentiel et rencontre avec l’équipe.

Ce que nous vous offrons :

• Un environnement technique exigeant et valorisant dans le secteur médical.
• Une équipe dynamique à taille humaine.
• Des conditions de travail attractives et un package de rémunération compétitif.
• Des perspectives de développement au sein d’une entreprise en forte croissance.

Rejoignez une entreprise innovante, experte et en pleine expansion.
Bienvenue chez Keri Medical.